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1、抗体、生物制品和化学药物的专利特性有何异同？

我还是结合今天的这个主题，讲一下化学药物和抗体生物制品在检索方面有哪些需要注意的地方。化学药品它很有可能是一种用比较宽的马库什结构来扩大保护范围，特别是对应一种通式化合物的保护，所以对于这种马库什结构来说，除了我们常规的一些关键词、索引号加分类号的检索之外，可能还需要用到STN的这种结构检索的方法。

对于抗体，可能我们比较常见的是免疫球蛋白分子的互补决定区的序列。

那么对序列的检索，也是除了常规的检索方法之外，经常会用到这个NCBI的Blast，或者是STN的这个序列的数据库来进行检索，会在我们的常规数据库检索之外用来辅助的。

那么对于生物制品来说，可能另外一点就是，如果涉及到，比如说人的胚胎干细胞以及制备方法的发明，目前我们国家的专利法也是不予保护的。那么我现在可能能想到的说这几种专利可能会有这些点在。

2、怎么通过合理的布局对专利进行更好的保护？怎么合理地进行分案操作？

我记得好像上个礼拜的课，应该是讲的这个专利布局。那么我也就结合今天的课稍微提一下。

其实对于布局来说，比如说一个药物它最核心的其实是它的化合物。对于化合物的保护，往往我们会通过，比如说通式化合物，比如说马库什结构，来进行保护。除此之外往往会对化合物具体的盐或者相关的衍生物、化合物、组合物、药品制剂、药物的制备方法、给药途径、给药方案，甚至一些药物的具体的物化特性。

比如说不同的晶型，还有药物的中间体、代谢产物，根据药物的用途等等进行专利的保护。所以如果我们比如说获得一个很好的化合物，它有比较好的效果，那么往往我们就会考虑到这些不同的方面，我们说它是外围的专利也好，说它是改进的专利也好，对这个药物进行更全面的保护。

那么第二个问题是怎么合理的进行分案操作。这个可能代理所的同事会回答得比较好。那么从我的角度，结合我们最近的一个案子说吧。

我们最近一个药物无效的案子，其实我们现在说它的前案，就是有优先权的，它有两个优先权，相隔一年的时间。那么第一个优先权它的保护范围实际上是不能够覆盖我们后来第二个分案的保护范围，那么我们在无效的时候，我们找到的就是现有技术公开的一些非专利文献，都是落在第一个优先权之后但是在我们这个分案之前的。

所以说如果从我们这个专利检索、无效的这个角度来看，在分案的时候，要非常注意保护范围，不能够在前案的基础上过大地扩大。

6、国际医药巨头对于快到期的专利会进行什么处理以尽可能获得更长的保护？要怎么检索这些？

因为我们第六个问题和第二个问题比较像，所以我先把它提上来讲一下。

对于这些快要到期的专利，往往医药产业可能会选择在这个药物基础上进行改进发明，那么我们这种改进发明，往往是用选择发明的形式来进行。举个例子就是说，最开始它是用一个通式，用马库什的结构，来对这个药物进行保护。那么可能前期的先有专利到期之后，它往往会比如说在这个通式里头选择一个优选的化合物，这个化合物可能具有更好的适应症，或者等等其他改进的疗效。那么它就可以通过在衍生物中选择一个优选的化合物，将整个药物的保护期延长，因为最后药物的专利期限，是以最后优选的化合物来截点的。那么比较经典的，我可能在这次课程没有写入的是一个阿斯利康的例子。它从2014年开始就对它的一个药物叫奥美拉唑，先是对这个通式化合物，提出了一个专利保护。然后随着研究的不断深入，对它的优选化合物，中间体、修饰体、代谢产物、制剂、混合物、制备方法、改进方法，甚至是联合用药它的一些免疫形式、结晶体的形式、水合物、对应体的形式、混合物的形式，各种方面它都可以进行改进，那么可以不停提出专利申请，实际上就把最早的专利它的保护期限延到比较晚的时候。所以这个可能就是他们用来尽可能的延长保护期的一个方法。

那么要怎么检索这些呢？在常规的检索之外，可能比如说如果我们引起国际广泛的关注，那么我们也可以用专利权人，或者是一些重点发明人检索的方法，结合我们前面提到的其他的方法来进行检索。

然后还要注意的是，比如说美国、欧洲和日本这些国家和地区，它们会对药品专利实行适当的延期保护，它们这个是考虑到我们药品的专利和我们的药品审批过程中，可能它们的期限的一些考虑。所以在这些国家和地区，药品专利的有效期可能不仅是我们的申请日之后二十年的这个期限，所以对于这些国家的药品的保护期，可能在除了这个专利到期之外，还要考虑说这些国家的，比如说食品、药品的一些官方网站上，它们有没有对这些药品算是市场的独占期，进行一些适当的延长。

3、如何尽可能全面的检索相关药品专利信息？

这次也提到了说，主要就是专利库的一些选择，那么考虑到我们这个药品是一个化学制剂，还是一个生物药品，可能我们需要选择对应的，除了这些专用数据库之外，我们也要STN、NCBI的Blast这种辅助，然后此外就是最常规的关键词的设置，多种数据库的应用。

对于我们这个药品，比如说它是英文的数据比较多，还是中文的数据比较多，那么也可以考虑不同数据库的选择，然后对一些重点的发明人、专利权人进行检索。

那么也取决于我们比较关注的是药品的哪一些方面。比如说前面提到了药品的布局，还有化合物本身，还有化合物周边的一些，你比如说物化特性，然后比较方式等等。那么在这些不同的关键词的设置，我们都要考虑到尽可能全面，从而能够保证可能我们检索到的专利信息是尽可能全面的。

4、仿制药的国际立项选择过程中，哪些专利是需要特别注意、很难规避、非常容易影响上市时间的？

这是个比较专业问题，所以我也没有办法有十足的把握，我也是临时找了一点资料，然后和大家分享一下。

那么首先能够影响仿制药的联合上市或者是进出口的，肯定是一些有效的专利，所以我们会对这个专利的法律状态特别留意。

此外如果是一些跟化合物本身特别密切的一些专利，我认为是比较难以规避的，比如说这个化合物的专利，还有药品适应症的专利，如果和我们仿制药接近的话，是很难规避的。那么相反可能一些像是制备方法，因为它举证过程更艰难一些，相对于化合物本身的一些相关专利会稍微好规避一些。另外要考虑到我们专利如果是保护范围比较大、布局比较严密的一个药物，可能它的仿制难度也会比较大。其实，在仿制药的立项选择中，可能也有一些专利之外流程上、或者相关国家法规的这种也有可能会影响上市的时间，这些也是要考虑进去的。

5、外国的专利过期和在中国的专利过期一样吗 ？哪个过期了才可以仿制？

这就涉及到专利法对专利的保护的问题。其实，不管是外国专利过期或者是中国的专利过期，取决于我们要在哪个地区、国家进行商业活动，比如说在中国生产、销售或者进口到的中国药物，那肯定是要看看中国这个药物有没有专利。如果说我们的仿制药要到外国去生产，或者在外国销售，或者出口到外国。当然我们要考虑外国的这个专利，所以这个也就是体现了专利的地域性。

7、TAC 是什么？

TAC就是（Title、Abstract和Claims的缩写，是专利的题目、摘要、权力要求。通常我们将TAC范围解释为，TAC相当于专利最核心的保护内容，是一种范围比较小、相对精准的检索。

在此之外，我们可能相对于全文的检测，包括了说明书，说明书检索就多了一种更全面的检索，但是还有可能噪音更大，因为我们这个概念在说明书中也就是作为一种被检查或者是实施例的一个小的点被提到，所以相对全文检索来说，TAC更精准一点。我们在检索过程中，TAC一般也是一个入口。

8、不同检索策略，导致不同数量级的检索结果，比如例子里的9000多，50000多，130000多，涉及到查全和查准的问题，在选择合适的分析数据范围的时候，要考虑哪些因素？又有什么选择原则呢？

这个问题很好。不管是我们在检索还是在专利分析中，查询、查准、不同检索策略的设置，都是不可避免地要回到这个问题，就是怎么平衡查全、查准。这个就是项目本身的成本。

作为我们事务所来说，可能取决于客户的预算。我们会根据我们的工作量和客户的预算，也要跟客户进行交流、讨论，明确技术点，所以这是一个涉及到很多沟通的过程，可以获得一个双方都比较满意的一个数据量。

如果我们在公司里做，对于in-house的同事，也要考虑到一个相应的精简的时间，和刚才的问题其实是类似的，比如说在不同的范围里检索，是在TAC检索还是在FT全文检索，这个数据量是完全不同的，我觉得是要结合我们感兴趣的技术和技术领域来分析。

比如说在TAC里检的，往往用关键词本身来进行检索。如果在全文里检索的话，可能要选择合适的关键词组合，然后和分类号进行比较合理的结合，尽可能的去除噪音。

在评判我们检索策略，涉及查全查准的问题，我们可能会进行初步的评估，比如说，在初步检索时候，会把检索的结果，比如抽100出来，进行抽样调查，我们看看噪音的比例大概是多大。100篇里面，只有5篇，或者是10篇，比较少的数目，很可能我们噪音的比例有点太大，会微调。或者，如果我们已经有一些现有文献或者现有专利，不管是我们之前找到的还是客户给的，我们可以用查全率去评判，看看我们初步检索得到的结果，是不是包含这些已知的专利。如果包含最好，如果没有，我们可能要考虑扩大检索集合，所以这事是不同调整、纠正过程。

9、IPC 分类号+关键词的检索方式中，两者是互补的关系呢？还是相似的关系呢？

这个问题问的很好，IPC分类号加关键词，就是我们常用的一种检索策略，其实取决于不同情况。因为我们知道IPC分类号是到哪一级，到类还是大组、小组，如果我们说IPC分类号找准的时候，我们的技术非常接近，那么往往在检索的过程中，我们也有可能单用 IPC 分类号，不用关键词它们结合的方式。因为其实关键词的问题是，很有可能我们找到的关键词并不是全面的，甚至有可能说，我们在全球范围内检，可能有英文的说法、中文的说法，有一些差别。我们也不可能说一口气把所有的关键词都写到的。那么如果结合的话，也可能有一些漏掉的地方，这个可能是他们比较排斥的关系。

还有一种可能是，在全文中用关键词去检、比较多的一种结果，我们可能用IPC比较上位一点的概念，比如在小类级别和分类词去重合，相当于从IPC的角度把噪音去掉，这个可能是一种重叠的关系吧。

那么还有一种可能就是互补的关系。刚才也提到了，关键词不全面。所以我们就会用概念一的关键词加概念二的分类号进行交叉组合，然后也可以反过来用概念一的分类号和概念二的关键词进行组合，总之就是根据实际情况进行操作。也有可能是互补的关系，也有可能是重叠或者我们说相似的东西。

10、已经上市的药物别人可以申请新的适应症吗？

这个取决于我们上市药物的专利，有没有已经在专利的权利要求中明确规定了这个适应症，就是说有没有把这个适应症给保护起来。当然如果这个适应症已经被专利保护了，肯定就不能申请新的适应症了。这个涉及到重复申请。或者甚至不是权利要求的专利，比如说专利甚至在它的全文中已经公开了它的适应症，那么就不可以了。如果是没有公开的适应症我觉的是可以的。但是我们的专利，特别是药物专利里面有很多实物去支持它。所以，我觉得可以申请新的适应症，但是在这个药物在上市的时候很有可能存在已经上市的药物专利的本身，如果是通过化合物的形式去进行保护的话，所以申请和真正上市的计划实际上也是双方都考虑的这种。

11、请问有没有什么药物领域的专业书籍推荐？

这个说实话没有。我推荐大家可以去看有一个网站叫intellogist（intellogist.wordpress.com）。这个网站会把一些专利数据库、专利检索一些策略、建议都会收集在一起，可能很久没有更新了，但是我觉得它是帮助我们很快的收集数据库的资料、检索方面入门的一个平台，具体的书籍我觉的可能没有。比较多的可能是项目中学到的经验。我觉得智慧芽学院也是一个很好的平台，可能也不一定通过书籍来获得，如果大家有好的药物领域专业书籍，也欢迎找我推荐，大家共同学习。

12、免费的专利数据库如何使用？

它往往是一些官方或者其他的免费数据库，免费数据库它的问题是，一个是数据来源不全，除了官方的，可能你我也不知道它的来源全不全。但是官方的数据库，肯定是全的。

另外一个问题，检索的界面或者组合不太友好，显示页面也不太友好，一般来说免费的比较少使用，如果要用也是可以的。因为特别是官方的数据库经常有下载的功能，比如说检索一下，在这个页面阅读，把这些相关的专利号记下来，等等操作。

13、如何快速找到某个化学药物的化合物专利？

这个实际上可以通过FDA的橙皮书orange book来进行检索。一般只要输入化学药物的药品名或学名，它就很快把药物的专利、审批、注册、临床的这些信息都给到。所以FDA的橙皮书是很快的检索到化学药物的化合物专利的一个途径。