1、老师好,作为国内的仿制药企业除了多关注一些热点药物可能被无效的核心化合物专利外,还有可以关注哪些信息可以帮助企业尽早发现仿制机会?
黄璐:如果是有好的一些数据库的话,其实我们是可以在数据库里面找到一些资源的。比如说还有通过现在微信的一些公众的信息,我们会获知到哪些药物大约会在什么时候过期,这都是有一个清单的。如果说某一个产品或者某个系列的产品,是符合你这个企业研发的这种需求,或者是跟你这个谈判比较匹配的话,那么你就可以去调研这些品种,就是仔细地去调研这些品种,可能就是说从产品本身来说,还有从它注册的这个厂家,就是你竞争对手的这些情况,然后从专利的角度、从市场的角度,你可能要做所有的分析,最后再确定说仿哪些产品。
2、黄老师,可以分享一下药物检索的技巧吗?
黄璐:药物检索的技巧的话,其实我个人感觉没有什么好的技巧可以分享,因为我平时用的数据库可能也比较多,就那样做了一些检索。可能我用的比较多的是Cortellis的数据库,然后是SCIFINDER的这个数据库,然后用的Sopat的一些数据库什么的,这是我回答的第二个问题,可能不是回答的挺好。关于这个药物检索的一些技巧,可能更多的网上也有很多关于哪些数据库,你可以去参考、去进去、怎么去检索,这些都有具体的。因为我当时去学这个数据库检索的话,其实我也是花了很长的时间去做这个工作的,这是一个熟能生巧的过程。
3、后期新用途专利授权率不高,是不是和最初化合物的专利内容写的无数据支持的适应症太多有关呢?如何避免这种情况呢?
黄璐:我们有时候在写化合物专利的时候,我们可能做的不止一种模型,甚至不止一种适应症,但是我们有时候可能会在化合物专利里面披露的不会更多,这样的话,可能会有利于后面的一些新用途的专利。如果说在前面没有一些药效的数据来支撑你的用途、实用性这块的话,可能会对后面的新用途专利,确实是会产生一些影响。所以说我们有时候选择不披露,就是说后期我再做一些新的工作、一些数据的时候,再把它作为一些新的专利提交上去,我个人觉得这样可能会更好一点,这是第三个问题。
4、如果工作软件只有SCIFINDER,请问如果快速寻找一个药物的,化合物,晶型,工艺专利?
黄璐:这个其实非常简单,这个SCIFINDER里面,它里面有一个Filter,就是你选择的时候、你筛选的时候,它会有专门涉及到晶型,还有化合物,还有工艺、方法这一块英文的这个说法,然后你把它勾选了之后,它可能只会全部出来你要的这个类别的这种专利,如果你只有SCIFINDER这个数据库的情况下。
5、您给出国内专利和国外专利申请的特点,那么中国企业在国外申请以及原研企业在中国申请的特点又是什么呢?有不一样的么?
黄璐:现在越来越多的中国企业也在走出去,现在也有越来越多的创新药物这块的研发,也都在火热的进行当中。我们说如果做了一两百个化合物那样的,那么像这样的话,最后确定了一两个候选化合物,那么像这样的专利的话,我们根本是比较重要的一些专利,最后这些专利的话,如果你想涉及到一些海外的权力转让或者什么,你肯定是要进海外的。那么这样的专利,我个人建议还是企业IPR和更专业的一些律所来合作完成的。因为在权利要求的一些把握上面,可能律所会比企业的人更专业一些。
6、请问下黄老师,有哪些推荐网站可以实时跟踪医药圈的大新闻,例如专利权发生了诉讼,哪些专利被无效掉了一类的?
黄璐:这个医药圈的大新闻,哪些网站推荐的话,我倒是没有什么好的网站推荐,但是我个人的话,经常看朋友圈,我可能每天要花一两个小时去看朋友圈。比如是说看一些我收藏的、关注的一些医药领域的,还有医药知识产权领域的,还有知识产权这个领域的,这三个方向的一些微信,现在微信传播的也很快,所以基本上只要是医药圈的大新闻一出来的话,立马可能就会在比较重要的微信上面,都会让大家看到。所以大家可以关注一下一些医药类的微信,或者是专利类的一些微信的公众号什么的,因为我手机里面,我起码关注了几十个手机的微信公众号。
7、请问您平时偏向结构检索还是关键词检索?
黄璐:这个东西看情况。如果说您要做的是一个具体的产品的话,可能用结构检索,可能比关键词检索查权利更全一点,我个人觉得。但是在实际的操作过程当中,可能就是结构检索和关键词检索要同时结合起来用,可能有时候还不止用一个数据库,可能要两三个数据库结合起来用,有可能会检漏。还有对关键词的检索这块,有可能这个关键词,特别是中文的关键词,有可能音译过来的话,名字可能不一样,所以可能要多注意一下,把几个不同的关键词都要收入进去一起检索,是这样的。
8、晶型,药物杂质专利如何研究撰写才能提高授权机会?
黄璐:首先说一下晶型这块,晶型的话,专利局创造性这块的话,其实审查的尺度,我个人觉得也是越来越严格了。其实我刚才也讲到晶型这块,我建议遵循一个晶型一个专利的保护原则,因为有很多晶型专利的话,我可能在一个专利里面提到两三种晶型,到时候完了之后,可能都会涉及到一些分案。那么在数据的体现上面的话,原来可能体现一些数据,或者是红外,或者是熔点类含的一些数据可能就够了,但是现在可能就不太够了,可能还是要提供一些稳定性的数据,还有你这种晶型相当于原来那种晶型这种效果的数据,最好是这种药效学效果的证据,那么以证明你的晶型比原来的效果会更好。这样的话,我个人觉得可能授权的机率会高一点。那么对于药物杂质专利这块的话,如果这个药物在研究的过程当中,它本身出现的这种杂质的话,如果它是一个新的化合物的话,那么我们是可以把它当作一种新的化合物来进行专利保护的。那么这个药物杂质的用途或者它的实用性,它就是用于对某一个产品,或者对这个产品的质量控制,或者是用的它的一个标准品。如果这个杂质已经被披露的话,如果你还是想整一个专利的话,那么也可以写这种杂质的一个新的制备方法什么的。