1、介绍一下“中国再生医学”及“艾欣瞳”。
我们公司名称是“中国再生医学”。“艾欣瞳”是全球首个上市的生物工程角膜产品。它可以在一定程度上替代人捐献的角膜移植。但是因为它是第一个,所以它面临很多创始性的问题,比如说市场培育。我们都知道,这个产品是通过医院、通过医生实施到病人和患者身上,所以这就有一个资源的问题:是要通过医院,那么什么样的医院?产品最终是通过医生来移植到患者的身上,那么医生他能不能实施得了这样的手术?截止去年4月份“艾欣瞳”上市的时候 ,全国能够实施角膜移植手术的医生不足100人,所以我们当时面临的一个很大的困境就是医生需要培训。
但是经过了一年多的培训,我们现在已经开了10期的培训班,已经对150多位医生进行了培训,在全国也覆盖了29或30个省市,能够实施这项手术的医院现在已经有120多家了,产品已经在全面地销售。去年12月27号,我们举行了一个签约仪式,跟全国26个省市的代理商已经签订了协议,接下来的就是销售。
2、“艾欣瞳”如何布局海外专利?
因为它是医疗器械产品,所以根据各个国家对医疗器械的不同要求,我们会有选择性。医疗器械在有的国家监管很严格,但是在有的国家还相对弱一些。因为一般在山区里或者一些工人身上比较容易产生表层的角膜病这样的病变,所以我们如果开发国外市场,都会选择这一类患者比较多的国家去开展。初步确定的是,非洲是要过去的,然后是菲律宾。我们肯定会选择市场前景比较好的地方去开拓。
3、如何从产品出发检索并进行专利布局?
因为异种角膜不是从人身上出来的,而是从猪身上经过加工得来的,那么它必然面临组织相容性的问题。怎么说呢?因为猪角膜想用到人的身上,一定要把它的免疫原性细胞给脱掉。这样的话就会自然的产生一个难题,就是怎么脱掉猪的细胞?
但是为什么选择猪?因为它的角膜的组织架构跟人很接近。那么我们还要尽量的保持它这种基本的天然结构,然后还要把它的细胞脱掉。
这样就面临一个矛盾问题,就像我们用洗衣液洗衣服一样,怎么能把衣服洗的干净而不伤害衣服?这也是一个很值得研究的课题。所以我们当时就对这个难题进行了全面的检索,然后进行解决。经过检索,我们发现在世界范围内论文很多,但是都面临着很大的一个放大生产的问题。所以它在实施过程中会有一些生产上的困难。所以我们怎么能让这个技术能够产业化起来?我们进行了一系列的开发,最终突破了这个问题。
猪角膜移植到人身上,还有一个问题:你要保证这个角膜用在人的身上之后,它能够很快速地跟人的角膜融合。这涉及怎么能让它的曲率或者是它的薄厚程度,就是一些物理上的参数,怎么能跟人的角膜无限地接近的问题。这块还涉及到角膜后期的加工问题:它脱完了细胞以后,我们第一个问题解决了,那么第二个问题就是怎么能适用的问题。所以我们在临床使用之前,需要对角膜进行一个加工,这个加工是通过一个特殊的仪器把它切割出来,然后实施到人的角膜上。
4、如何从专利角度结合产品做好布局?
在专利上,细胞的技术是一项很核心技术。不光是角膜,是任何一个异种,就是从不是人类身上出去的一个器官,想用到人的身上,都面临一个问题,就是要把免疫原性细胞脱掉。可以说它是一类普适性的技术。所以基于我们脱细胞新技术的这个优势,我们随之也开发了很多与脱细胞有关的一些产品。这一类脱细胞的技术,其实是有广泛的适用性的,所以说这一类的专利比较重要,或者说是核心专利。我们当时针对这一个方法,大概申请了有接近10项的专利,当然核心的、比较重要的、普适性比较强的这类专利有3个,目前都已经获得授权。去年获得了2个,今年获得了1个。也就是说我们跟脱细胞有关系的3项核心专利都已经获得授权。
刚才说的第二个问题就是怎么能确保它的曲率能正好跟人的很接近。我们刚才说了有一个切割仪器,这个切割仪器实际上也是相对比较核心的设备。因为任何的角膜,它只要是想用到人的身上,都面临这个问题,所以也都会对角膜进行加工。这个加工设备实际上也是比较核心的一个技术,那么我们对加工设备也申请了一系列的专利,大概也有10项左右,目前也基本上都获得了授权。
刚才说的是针对两个关键问题,一个是技术,一个是设备,其实它还有一个:包装之前要对这个角膜是否合格进行一个检测。那个检测设备也是全新的,是我们跟英国直接定做的,所以那个设备在专利审查和授权的时候没有对比文件。这个怎么说呢?它对于知识产权工作来说,既是好事也是坏事。好事是什么?因为你好做。这一项技术,你要布局3个专利还是5个专利,它都是可以的。甚至布局1个也是可以的。为什么是1个?为什么是3个?为什么是5个?或者说还可以是更多?你是基于什么样的考虑才让它是这种结构或者是另外一种组合方式?肯定是需要有一个思路去考虑的。
5、 合作开发中的需要注意哪些权属问题?
要注意一点的问题可能在于保密的问题。因为人是在那边,团队也是在那边,怎么保证信息的通畅?其实这个可能是合作的过程中都会面临的问题。
6、如何看待复旦的专利许可事件?
他买的是产品的价格,不是专利的价格。我看现在大部分的媒体报道的时候,都是说这个专利卖多少钱。实际上投资方或者是购买方关注的是这个产品。也就是说,这就涉及专利价值的问题:它以什么方式体现价值?产品是一个方面,就是咱们刚才说的,产品值钱了,专利是一个附属。产品是否好?它是靠市场来决定的。也就是说,产品值钱,专利会随之值钱。但是专利本身如果想值钱的话,可能还有一些本身的比如说撰写质量 、它的组成、跟其他专利的关联。这都是布局的问题。上海复旦那个,它买的产品并不是几项专利。除了产品的专利以外,还更应该思考的是:为什么国内研究出来的成果被国外的买去了?
CPUAlex
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theeastlake
感谢分享
CPUAlex
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大萌
在做好保密工作的同时,还要保证高效沟通,相当有挑战。高效沟通技术人员的技巧部分,建议非常实用。